OEM- und ODM -benutzerdefinierte Dienste für Punkt - von - Pflegeprüfungskits
POCBIO ist auf die Produktion verschiedener In -vitro -Diagnosepunkte - von - Pflegetestkits spezialisiert, wodurch sowohl OEM- als auch ODM -Anpassungsdienste angeboten werden.
OEM (Original Equipment Hersteller) bezeichnet, dass ein Kunde unsere vorhandene Testkit -Technologie und Standards nutzt und sie unter seiner eigenen Marke verkauft.
ODM (Original -Design -Hersteller) bedeutet, dass wir das Testkit basierend auf den spezifischen Anforderungen des Kunden (einschließlich Testelemente, Probentypen, Testzeit und Verpackungsstil) entwerfen und entwickeln und die gesamte Kit -Formulierung, die Verpackungsdesign, die klinische Bewertung und die Massenproduktion abschließen.
Verfügbare Testelemente:Covid-19-Antigene/Antikörper, Hepatitis A und B, HIV/AIDS, Syphilis, Helicobacter Pylori, HCG, Influenza, Dengue-Fieber usw.
Beispieltypen:Vollblut, Serum, Plasma, Speichel, Urin, nasopharyngeale Tupfer usw.
Testleistung: Customizable color development time (e.g., 1 minute, 5 minutes, or 10 minutes), read time (e.g., 10 minutes or 15 minutes), and detection sensitivity (e.g., detection limit from 1 ng/mL to 10 ng/mL) ng/mL), specificity (e.g., >95%, >99%).
Muschelleben:Anpassbar auf 12, 18 oder 24 Monate, basierend auf Formulierung und Verpackungsbewertung.
Gehäusefarbe:Weiß, blau, grün, grau oder eine bestimmte Farbe (Pantone -Anpassung).
Oberflächenbeschaffung:Matte Sprühbeschichtung, glänzendes Finish, UV -Druck, Übertragungsmarkierung, Lasergravur usw.
Verpackungsoptionen:Erhältlich in einzelnen, doppelten und multi - Packs.
Außenverpackung:Neutral White Box, Farbmarkenbox, Displaybox, tragbare Takeout -Verpackung.
Bedienungsanleitung:Erhältlich in chinesischen, englischen, französischen, spanischen, arabischen und anderen Sprachen.
Produktlogo:Gehäuse -Siebdruck, Lasergravur, Übertragungsaufkleber.
Verpackungslogo:Farbdruck, Beschriftung, QR -Code usw.
Projekteinrichtung und Anforderungen Sammlung:Der Kunde schließt das Formular "OEM/ODM -Anforderungen" aus, um wichtige Elemente wie Testelemente, Beispieltypen, Verpackungsdesign und Zielmarkt anzugeben.
Technische Bewertung und Lösungsbestätigung:Das F & E -Team führt eine Machbarkeitsanalyse durch, die auf den Kundenanforderungen basiert, Reagenzformulierungen entwickelt, die Kernleistungsparameter wie Erkennungsempfindlichkeit, Spezifität und Reaktionszeit klären und ein grobes Verpackungslayout entwerfen.
Prototypenproduktion und Leistungsvalidierung:Die Fabrik liefert die Prototypproduktion und liefert Stichproben für interne Tests oder dritte - Parteilaborüberprüfung, einschließlich Sensitivität/Spezifität, Stabilität und Interferenzfaktorbewertungen.
Geschäftsangebote und Vereinbarung Unterzeichnung:Nach Abschluss des MOQ, des Einheitspreises, des Lieferplanes und nach {- Verkaufsunterstützungsbedingungen unterzeichnen beide Parteien eine formelle OEM/ODM -Kooperationsvereinbarung und eine technische Vertraulichkeitsvereinbarung.
Registrierungsunterstützung und Dokumentationsvorbereitung:Grundlegende Dokumente zur Unterstützung von Registrierungsunterstützung wie CE, ISO13485, Konformitätserklärung und Genehmigungsbescheinigung (COA) werden vorgelegt. Auf Anfrage kann auch ein vollständiges IVDR -Registrierungspaket bereitgestellt werden.
Massenproduktion und Qualitätsinspektion und Versand:Die vollständige Massenproduktion beginnt mit Rohstoffprüfung, Prozesskontrolle und fertigen Produktfreisetzung gemäß den GMP -Standards. Vollständige oder zufällige Inspektionen können basierend auf den Kundenanforderungen angepasst werden.